内蒙古自治区食品药品审评查验中心开展食品药品审评查验再评价工作

18.08.2018  20:54

为确保审评查验工作的“真实性、客观性、公正性、权威性”,2018年7月31日至8月2日,自治区食品药品监督管理局党组成员、副局长杨凤屹带领审评查验中心和食品药品专家一行5人分别对扎兰屯松鹿药业有限公司和呼伦贝尔昱嘉乳业有限公司开展审评查验再评价工作。检查组按照审评查验“回头看”工作方案,对审评查验中心组织的上次现场核查程序、核查员工作和廉政纪律执行情况、企业整改工作落实情况进行了核实。按照药品生产质量管理规范和企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则,分别对两个企业的重点核查项目进行了现场检查。杨凤屹副局长要求本次“回头看”工作要坚持以发现问题为导向,以解决问题为目标。通过对审评查验工作再评价,找出属地监管部门和审评查验工作的不足,确保真正做到“四个最严”。同时,组织专家对企业存在的问题进行梳理,督促企业落实质量管理的主体责任,进而保持质量管理体系的合规运行。对新发现的问题企业要限期整改,属地监管部门核实,最终由审评查验中心确认后向自治区局报告,确保生产产品绝对安全有效。