呼市食药局开展药物临床试验机构监督检查工作

　　为切实加强药物临床试验的监督管理，保护受试者的安全和权益，确保药物临床试验质量,呼和浩特市食品药品监管局于近期对辖区内药物临床试验机构开展了监督检查工作。

　　按照自治区食品药品监督管理局有关文件的要求，市局组织相关人员依照《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，对辖区内药物临床研究机构进行了现场监督检查，重点检查了机构设置、人员培训情况、伦理审查工作制度、伦理委员会的意见记录、知情同意书、受试者记录、试验药物、试验资料的完整性等。

　　通过此次监督检查，及时纠正了检查中发现的问题，增强了药物临床试验机构规范临床试验管理的意识、药物临床试验机构人员的责任意识，进一步提高了全市临床试验机构的临床试验管理水平。(记者 甄海霞) 

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