内蒙古自治区药品安全总体形势稳中有进

12月21日下午，内蒙古自治区食品药品监督管理局召开药品安全新闻发布会。

会上，自治区食品药品监督管理局党组成员、副局长格日勒图通报了2017年加强药品安全监管工作开展情况。自治区食品药品监督管理局相关处室局负责人直面媒体关注焦点，从药品行政审批制度改革、稽查执法部门如何加大案件查办力度、蒙药标准制定、医疗器械设备质量安全等方面回答了记者的提问。

格日勒图副局长说，今年自治区食品药品监督管理局在自治区党委、政府的坚强领导下，在国家食品药品监督管理总局的有力指导下，深入学习贯彻党的十八大、十九大精神，坚决贯彻落实习近平总书记“四个最严”的要求，一是推动“放管服”改革，提高服务效率；二是发挥职能优势，促进蒙药产业发展；三是推动“智慧监管”，不断提升监管效率；四是强化监管措施，加大监督检查力度；五是聚焦突出问题，组织开展专项整治；六是强化抽检监测，加大案件查办力度；七是强化协调联动，推进社会共治。保持了全区药品安全总体形势稳中有进的良好态势，区抽基本药物合格率100%，成药合格率98.97%，药品安全监管工作取得了明显成效。

截止目前，全区共完成药品抽检8229批次，合格率为94.8%；化妆品抽检520批次，合格率为98.5%；医疗器械抽检102批次，合格率94.1%。药品不良反应监测工作开展有序，报告结构趋于合理，质量明显提升。截止11月30日，监测药品不良反应病例报告21016份，医疗器械不良事件病例报告5252份，化妆品不良反应病例报告1029份。加大案件查办力度，严厉惩处药品、医疗器械领域违法违规行为截止11月底，全区共查办药品、医疗器械、化妆品案件2461件(其中药品1822件、医疗器械案件274件、化妆品案件367件)。

自治区食品药品监督管理局办公室、综合处、法制处、药品化妆品生产监管处、药品化妆品流通监管处、医疗器械处、稽查局、科技标准处、不良反应监测中心、新闻宣传与应急管理处全体人员以及28家媒体记者参加新闻发布会。