自治区医疗器械专项行动工作督查组来我市进行督查

7月28日，由自治区食药监局医疗器械处陈靖林处长带队的专项行动工作督查组一行3人来包头，在市局聂文副局长全程陪同下，对我市开展医疗器械“五整治”“回头看”、体外诊断试剂、避孕套、装饰性彩色平光隐形眼镜、定制式义齿等专项整治工作进行了督查。

本次督查工作现场抽查了10家医疗器械生产企业、3家医疗器械经营企业和3家医疗器械使用单位。重点对生产企业原材料采购、生产检验、销售，经营企业避孕套和彩色平光隐形眼镜及使用单位的体外诊断试剂及骨科植入进行了检查。此外还召开座谈汇报会，听取了我局开展医疗器械专项行动工作情况汇报及旗县区局在专项工作中遇到的问题并查阅了相关资料。

医疗器械专项整治行动工作开展以来，经过近5个月的监督检查和集中整治，全市共检查医疗器械生产、经营企业、使用单位817家（其中生产企业10家、经营企业560家、使用单位241家、计划生育技术服务机构3家），出动执法车辆348台次，出动执法人员1151人次，立案3起，罚款1万元，下达责令整改意见139份。自治区食药监局督查组听取我局工作汇报后，对我市开展医疗器械专项行动所取得的成绩给予了充分的肯定，并就当前存在的个别生产经营企业索证索票不全、质量体系文件不健全、旗县区器械监管人员不足和执法文书书写不够规范等问题，提出了督查意见。