内蒙古西部盟市医疗器械监管法规培训班在鄂尔多斯市如期举办

为进一步加强医疗器械使用管理和规范体外诊断试剂的经营管理，帮助相关人员理解并掌握医疗器械监管法律法规体系和医疗器械使用质量监管要求，提升医疗器械使用人员和经营人员依法依规意识，内蒙古食品药品监督管理局于5月23日至27日在鄂尔多斯市委党校举办了两期“西部盟市医疗器械监管法规培训班”，先后有7个盟市500多人参加了为期两天的封闭式学习。

此次医疗器械培训班由自治区食品药品监督管理局医疗器械处陈靖林处长主持，区局审评中心王伟主任和鄂尔多斯市局刘亚平副局长参加了开班仪式，培训班特邀了国家食品药品监督管理局高级研修学院客座教授、长年从事医疗器械行政管理工作，曾担任过上海市食品药品监管局医疗器械监管处处长的岳伟教授亲临授课。

此次培训主要围绕《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、医疗器械不良事件监测等法律法规和相关知识，就当前医疗器械流通领域监管形势和应对措施，经营监管的法规框架体系建设、对使用医疗器械的监督管理等关注热点做了全面、详尽、细致的分析和解读，并就一些社会监管案例进行了具体入微的剖析。参训学员课间专心听讲，课后纷纷提问探讨，表示学到了真实有用的知识。通过培训学习，参训人员对医疗器械的相关法律法规有了更深入的理解，同时也提高了对医疗器械的风险防控意识和企业的主体责任意识，对规范医疗器械经营秩序起到积极有效的促进作用，也为下半年的医疗器械专项整治和督查监管工作打下了良好的基础。培训结束前，还对全体学员进行了书面考试。

此次培训，鄂尔多斯市食品药品监管局做了全力的配合，并要求全市医疗器械经营和医疗使用单位负责人参加培训， 还组织市局稽查支队、医疗器械不良反应监测中心和各旗区局从事医疗器械的监管人员 60多人参加了培训 ，极大地提升了鄂尔多斯市医疗器械执法队伍的人员素质和监管水平。