我区又有一家医疗机构获得药物临床试验机构资质

24.05.2017  18:10

近日,国家食品药品监管总局公布了药物临床试验机构资格认定公告(第7号)(2017年第57号),根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,经资料审查和现场检查,149家医疗机构获得了药物临床试验机构资格,被授予《药物临床试验机构资格认定证书》。内蒙古赤峰市医院榜上有名,获得了心血管内科、肿瘤、神经内科、骨科、普通外科、血液内科、麻醉、妇科、泌尿外科9个专业的临床试验资格。

药物临床试验是新药上市前在人体进行的安全性和有效性的科学评价过程。而对药物临床试验机构进行资格认定,是保证药物临床试验过程规范、结果科学可靠、保护受试者权益并保障其安全的有效手段,也是保证药物临床研究质量的重点措施。获得药物临床试验资格的医疗机构,不仅可以承担药物临床试验项目,为我国人民用药的安全有效做出自己的贡献,而且对提高医院的科研学术水平,促进合理用药、提高医疗水平,进行医疗器械的临床试验,开展药物不良反应监测和药物警戒学等具有重要意义。

国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构认定公告的历史数据显示,此前我区已有7家医院的51个专业获得国家药物临床试验机构资质认定,它们分别是:

1、包头市中心医院的神经内科、心血管、呼吸、消化、普通外科专业;

2、内蒙古自治区中蒙医医院的民族医(蒙药)心血管、民族药(蒙药)脑血管、民族医(蒙药)血液、中医心血管专业;

3、内蒙古民族大学附属医院的民族医(蒙药)血液、民族医(蒙药)心血管、民族医(蒙药)脑血管、民族医(蒙药)风湿、民族医(蒙药)内分泌、民族医(蒙药)骨伤、蒙医肿瘤、蒙医疼痛、蒙医妇科、蒙医外科、蒙医消化、蒙医呼吸、蒙医肛肠专业;

4、内蒙古医学院附属医院的心血管、呼吸、血液、妇产专业;

5、内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院的呼吸、肾病、神经内科、风湿免疫、心血管专业;

6、内蒙古自治区人民医院的肿瘤、神经内科、内分泌、心血管、医学影像(治疗)、消化、神经外科、肾病、骨科、呼吸、泌尿专业;

7、内蒙古包钢医院的内分泌、呼吸、心血管、消化、肿瘤、烧伤、神经内科、泌尿外科、皮肤与性病。