呼市食药局完成胶囊剂药品生产企业专项检查和抽验工作

　　原标题：呼市食药局完成胶囊剂药品生产企业专项检查和抽验工作

　　呼市食品药品监督管理局顺利完成了辖区内胶囊剂药品生产企业的专项监督检查和抽验工作任务。为进一步查清当前胶囊产品的质量状况，严厉打击非法生产和使用药用明胶、药用空心胶囊行为，保障公众用药安全，呼市食品药品监督管理局按自治区食品药品监督管理局《关于开展明胶空心胶囊和胶囊剂药品专项监督检查抽验的通知》要求，对辖区内药品生产企业开展了药用空心胶囊和胶囊剂药品专项监督检查和抽检工作。

　　呼市辖区已获得《药品GMP证书》的药品生产企业共有13家(包括两家医用氧生产企业，1家原料药生产企业)，胶囊剂药品生产企业9家。按照自治区食品药品监督管理局的工作部署，呼市食药局对辖区内9家胶囊剂药品生产企业进行了现场监督检查，检查覆盖率达100%。

　　重点检查了药品生产企业药用空心胶囊的购进情况、药用空心胶囊的供应商资质、药用空心胶囊的供应商审计情况、药品生产企业购入的药用空心胶囊进厂检验情况、药用空心胶囊检验报告是否符合《中国药典》(2010版)的规定、是否存在将未经检验合格的明胶空心胶囊用于药品生产的行为等，并结合现场检查对胶囊剂药品生产企业购进的明胶空心胶囊和生产的胶囊剂药品进行了监督抽样。

　　呼市食品药品监督管理局对胶囊剂药品抽样14批次、明胶空心胶囊抽样4批次送自治区食品药品检验所，经自治区食品药品检验所按照法定检验标准进行铬限量检验，铬含量均未超标。（记者 甄海霞）

[责任编辑 张睿 ]