乌兰察布市全力提升药品流通行业质量管理水平

19.01.2016  11:02

  兴和县积极推进医疗健康精准扶贫项目。日前,邀请市中心医院专家对重症患者进行免费诊疗。

  乌兰察布市在食品安全城市创建中,把进一步推动药品流通行业的产业结构调整和整体水平提高作为重要工作,在全行业中,全面推行《药品经营质量管理规范》(简称药品GSP),目前已经通过认证的企业506家,认证工作正在紧张有序进行中。

  新版《药品经营质量管理规范》是保障流通环节药品质量的基本制度规范,本规范从药品批发、药品零售的质量管理方面提出要求,以此加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效。

  为强化对全市药品经营企业实施新版药品GSP认证工作的组织领导,确保工作的顺利开展,市食品药品监督管理局成立了认证工作领导小组,对各个药品经营企业“药品经营许可证”和“GSP证书”复印件与数据库信息逐一核对,确保了药品经营企业数据库数据信息的真实和准确,为今后药品流通企业监管工作提供了有力的信息保障。同时,为加强全市药品GSP监管人员队伍建设,提高业务人员工作水平,市食药监局还专门举办了全市食药监系统GSP认证员培训班,邀请自治区局专家亲自授课。通过培训,使基层监管人员熟悉掌握了新版药品GSP认证相关知识,为下一步开展相关工作打下了坚实的基础。另外,我市50余名药品批发和连锁企业的质量管理人员还参加了8月份在包头举办的“全区药品流通企业质量管理人员GSP(西部)培训班”,通过国家局行政学院专家的讲解,使药品经营企业质量管理人员对新版GSP认证工作有了更深入的理解和认识,为企业认证工作提供了有力的支持。

  为确保GSP认证工作顺利完成,并结合“五城联创”和“建设食品药品安全乌兰察布”活动,市食品药品监督管理局在全市范围内开展了为期一个月的药品零售企业专项监督检查行动。按照新版GSP认证要求,实行网格化监管,确保监管留痕,检查中着重对全市药品零售企业执业药师配备情况、电子监管核注核销、药品购销是否合法、连锁门店是否存在外采等行为进行监督检查,督促企业按时限完成GSP认证和电子监管工作。同时,市食药监局还派出督查组对各旗县市区认证情况进行监督抽查并及时公布,抽查比例不低于15%,发现违规违纪行为按有关规定程序处理。对监督检查中发现的问题,督促企业按照新修订药品GSP要求进行整改,对“两证”到期又未通过新修订药品GSP检查的企业,按照相关法律法规责令企业停止药品经营活动,按程序吊销许可证,确保新修订药品GSP实施过渡期间的药品质量安全和社会稳定,促进全市药品零售连锁经营规模和实力上档升级。

  目前,市食品药品监督管理局组织的23个认证检查组,已分赴全市各旗县市区,加紧开展认证工作。(记者张丽娟)

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