内蒙古质监局关于检验检测机构资质认定扩项评审有关要求的通知
22.04.2015 12:13
本文来源: 质量技术监督局
根据中共中央、国务院办公厅印发《关于推行地方各级政府工作部门权力清单制度的指导意见》和自治区政府进一步减少、下放行政审批事项的精神，提高行政审批实效，简化检验检测机构资质认定流程，减少扩项申请及评审内容，经研究决定，对检验检测机构资质认定申请扩项评审的有关事项要求如下：
一、扩项申请
扩项申请是指已获得内蒙古质监局的计量认证证书的检验检测机构，在证书有效期内需要增加检验检测项目、范围能力，向资质认定计量认证主管部门提出的申请。检验检测认证机构在资质认定证书有效期内，申请增加检验检测分场所的，其评审考核执行本规定。
扩项申请，需提供如下材料：
（一）《实验室资质认定申请书》一式三份，不再提供《申请书》附件要求的6.2质量手册、6.3程序文件、6.4其他证明文件。
（二）检验检测认证机构对新增检测项目/参数或新增检验场所检测项目对照相应的检测标准，提供全部内部验证报告。
（三）在计量认证证书到期之前6个月之内，提出扩项申请的检验检测认证机构可与复查评审一并进行，并在《实验室资质认定申请书》“附表1”中注明扩项项目。
二、扩项评审内容
扩项评审以考核检验检测认证机构新增项目的技术检验能力为重点，对《实验室资质认定评审准则》19个要素76条179款，扩项评审只对8个要素21条40款进行考核。评审内容，详见《内蒙古自治区检验检测机构资质认定扩项评审作业指导书》（见附件1）。
评审组按照《内蒙古自治区检验检测机构资质认定扩项评审作业指导书》（见附件1）内容进行考核。
三、扩项评审考核要求
（一）检验检测认证机构申请的扩项项目应做现场试验、并出具内部验证报告；
（二）评审组应采取人员比对、仪器比对、盲样测试、样品复测、见证试验和报告验证的方式对申请扩项的项目参数100%进行现场考核，报告验证必须在备注中注明报告号。
（三）评审组对产品的现场考核，应选择产品的主要性能技术参数，参数覆盖应大于15%。
（四）随复查申请提出扩项评审的检验检测机构，按复查评审程序进行，但申请的扩项项目应做100%的现场验证。
（五）未在30个工作日内，完成扩项评审提出整改内容要求的，不予通过。
（六）扩项评审涉及食品、机动车等特殊领域的检验检测项目，必须满足特殊领域的行业规定。
四、评审组现场填写的表格
扩项评审的表格11个，保留《内蒙古自治区实验室资质认定工作细则》规定的10个表格，对原附件19的附表1按照《内蒙古自治区检验检测机构资质认定扩项评审作业指导书》要求进行了调整。附件中括号内数字为《内蒙古自治区实验室资质认定工作细则》中附件序号。
附件：1.内蒙古自治区检验检测机构资质认定扩项评审作业指导书
2（12）.实验室资质认定现场评审日程表
3（13）.现场评审人员公正性声明
4（14）.实验室资质认定现场评审签到表
5（16）.实验室对资质认定评审组的工作评价反馈表
6（18）.实验室资质认定现场考核试验项目计划表
7（19）.实验室资质认定评审报告(评审表变更)
8（20）.实验室资质认定现场评审检测能力确认方式及确认结果一览表
9（21）.实验室资质认定现场抽查原始记录、检测报告情况记录表
10（27）.实验室资质认定现场评审整改条款确认表
11（28）.实验室资质认定审批单
12（29）.资质认定计量认证证书附表.docx
内蒙古自治区质量技术监督局 2015年3月30日
本文来源: 质量技术监督局
22.04.2015 12:13
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