注重监管能力建设 提升药化监管效能

10.08.2016  00:32

为加强全区药品化妆品监管队伍建设,进一步提升监管人员能力素质,建立专业化的职业检查员队伍,自治区食品药品监督管理局于2016年8月1日-5日在北京召开药品化妆品生产监管人员培训班。来自自治区相关业务部门、盟市、旗县(区)药化生产监管业务骨干共计108人参加了本次培训,自治区局格日勒图副局长参加开班仪式,并对培训学习进行了现场指导。

本次培训委托国家食品药品监管总局高级研修学院举办,聘请国内一流的专家学者和国家级GMP检查员集中授课,就药品监管法律体系与监管形势等进行了介绍;分别对计算机化系统、确认与验证、数据可靠性、实验室检查等GMP的相关内容进行了讲授;并对无菌药品现场检查、飞行检查、监督检查的要求和技巧,检查报告撰写,以及执法检查程序等内容作了详细讲解。培训结束后,针对本次培训的主要内容,对学员进行了书面考核,建立了学员档案,进一步细化和完善了执法检查人员名录库。

通过专业业务培训,进一步统一了药品生产监管重要性的认识,更新监管理念,理清思路,为今后强化药化生产监管积累了知识储备,不仅提高了基层药化生产监管能力和依法履职的工作信心,又为自治区推进专业化的职业检查员队伍建设提供了人才储备,为全面推行“双随机一公开”监管奠定了基础。