自治区食品药品监督管理局召开全区中药饮片生产企业约谈告诫(警示)会
4月7日,内蒙古食品药品监督管理局召开全区中药饮片生产企业约谈告诫(警示)会,会议针对当前全国中药材、中药饮片市场存在的问题和我区中药饮片生产企业风险隐患,对全区中药饮片生产企业开展了集体告诫约谈(警示)。
这次会议,是在深入调查研究的基础上召开的。从3月 中旬开始到3月底,组成由药化生产监管处、食品药品检验所和食品药品审评查验中心相关人员参加的调研组,重点对赤峰市、呼和浩特市和包头市三个中药饮片生产企业相对集中的盟市进行了专题调研,充分收集掌握了大量的第一手资料,并多次召开会议分析研判,进行了归纳和梳理。会议采取与生产企业法定代表人以及相关人员进行谈话的方式,结合国家总局和自治区局发布的中药材和中药饮片监督抽检情况,对我区中药饮片生产企业存在问题进行了分析,并提出整改意见,督促中药饮片生产企业进一步落实主体责任,采取有力措施,及时消除药品生产质量安全问题和隐患;食品药品审评查验中心和食品药品检验所的技术人员对企业进行了技术指导。
格日勒图副局长到会并要求,全区中药饮片生产企业要严格按照药品监管的相关法律法规、标准、规定和GMP及相关附录进行自查自纠,逐条对照逐条整改;认真对照问题(警示)清单和企业质量保障体系运行情况,全方位整改落实,持续提升中药饮片生产管理能力;要强化原药材购进、验收、检验等方面严把严控,对生产和检验全过程进行追溯和记录,确保数据真实可靠;各盟市监管人员要认真履职,切实落实好监管责任,要加强日常巡查、专项检查、飞行检查和跟踪检查,不断加强对中药饮片生产企业的监管,规范中药饮片生产企业的生产行为;坚决查处中药饮片生产环节违法违规行为。
全区中药饮片生产企业及相关盟市(旗县)监管人员共89人参加约谈告诫(警示)会,通过集体约谈告诫、企业自查自纠、强化监督检查、监督抽验、专项整治等一系列措施,规范中药材、中药饮片市场秩序,降低中药饮片风险隐患,促进企业健康发展。