市食药监局约谈13家医疗器械生产、经营企业

17.11.2017  16:47

            根据《呼和浩特市食品药品监督管理局医疗器械分级分类信用管理方案》,经各旗县区食药监局对我市2016年医疗器械经营企业信用等级初评,市食药监管局对医疗器械生产和经营企业做出了最终评定,其中,医疗器械生产企业B级4家,C级3家。医疗器械经营企业A级249家,B级500家,C级6家,D级4家。并将评定结果进行了公布。 
            呼和浩特市食品药品监督管理局联合各旗县区食品药品监督管理、开发区局分对2016年信用等级评定中被评为C级的医疗器械生产企业3家、C级的医疗器械经营企业6家、D级的经营企业4家进行了约谈,要求企业按照《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》进行全项目自查和限期整改,并提交整改报告。同时各级监管部门加大了监督检查频次,对企业整改情况进行了跟踪检查,目前,13家企业均已按要求完成了整改,下一步,市食药局将继续严格要求企业今后在生产、经营环节中全面按照质量管理规范施行。 
   
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