内食药监〔2016〕8号 内蒙古自治区食品药品监督管理局关于换发（更换）《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》的通知
各盟市食品药品监督管理局：
按照《国家食品药品监督管理总局关于做好<药品生产许可证>和<医疗机构制剂许可证>换发工作的通知》（食药监药化监〔2015〕193号）和《内蒙古自治区食品药品监督管理局办公室关于印发全区药品生产企业、医疗机构换发许可证工作实施方案的通知》(内食药监办〔2015〕113号)要求，我局对应换发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》的企业和单位按程序进行了受理、审查和审评。根据审评结果，经研究决定，同意对内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂等4家药品生产企业换发《药品生产许可证》（见附件1）和内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院等2家医疗机构制剂室换发（更换）《医疗机构制剂许可证》（见附件2），现予以公布。
本次换发的《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》有效期至2020年12月31日；未到期的《医疗机构制剂许可证》更换新版许可证的，有效期与原证一致。
请各盟市、旗县（市、区）食品药品监督管理部门加强对辖区内药品生产企业和医疗机构制剂室的日常监督检查，督促其严格按照法律法规和有关规定规范生产（配制）行为，提高药品质量，确保药品安全。
附件：1.内蒙古自治区食品药品监督管理局换发《药品生产许可证》企业名单
2.内蒙古自治区食品药品监督管理局换发（更换）《医疗机构制剂许可证》名单
内蒙古自治区食品药品监督管理局
2016年1月15日
附件1
内蒙古自治区食品药品监督管理局换发《药品生产许可证》企业名单
| 序号 | 企业名称 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量负责人 | 分类码 | 许可证编号 | 生产地址和生产范围 | 备注 |
| 1 | 内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂 | 向公伟 | 向公伟 | 张琳 | Zb | 内20160067 | 呼和浩特金山开发区金山大道18号；丸剂（水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸）、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、散剂（含中药前处理及提取） | |
| 2 | 包头市苠仁药业有限责任公司 | 张 君 | 张君 | 宋宏春 | Y | 内20160068 | 内蒙古包头兴胜经济开发区；中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制） | |
| 3 | 包钢综企天源消防器材实用气体有限公司 | 付保刚 | 付保刚 | 张睿峰 | Q | 内20160069 | 1.包头市包钢厂区：医用氧（空分）；2.包头市昆区友谊大街南桥西侧:医用氧（分装) | |
| 4 | 包头市东环化工气体有限责任公司 | 习海忠 | 习海忠 | 范国忠 | Q | 内20160070 | 包头市东河区环城东路；医用氧（分装） | |
附件2
内蒙古自治区食品药品监督管理局换发（更换）《医疗机构制剂许可证》名单
| 序号 | 医疗机构名称 | 法定代表人 | 制剂室 负责人 | 医疗机构类别 | 许可证编号 | 配制地址和配制范围 | 备注 | |
| 1 | 内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院 | 霍建新 | 石妍 | 综合医院 | 内20160009H | 包头市昆区林荫路41号;酊剂(外用) | | |
| 2 | 科尔沁右翼前旗第二人民医院（科右前旗大石寨镇中心卫生院） | 韩亚彬 | 陈晓明 | 综合医院 | 内20160010Z | 内蒙古自治区兴安盟科尔沁右翼前旗工业园区天骄路7号;丸剂（水丸）、散剂、汤剂 | 更换 | |
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