锡林郭勒盟正蓝旗食药监局对全旗眼镜店进行专项检查
02.04.2015 17:47
本文来源: 法制办
此次检查重点是有无只标明卫消证号，未标示医疗器械产品注册证号的隐形眼镜多功能护理液等产品；企业购货渠道是否合法，是否索取了产品和供货方的合法资质证明材料包括《医疗器械产品注册证》、产品检验报告书等相关资质、合格证明文件；从事隐形眼镜经营的企业是否取得《医疗器械经营企业许可证》；是否有购销记录；验配人员资质及验配设备运转情况各项管理制度的执行情况；是否销售过期、淘汰、伪劣产品。
检查中发现全旗有6家眼镜店在近期开始经营此类产品，但未办理也不知道需办理《医疗器械经营许可证》，无购销记录，无管理制度等诸多问题。为此，食品药品监管局下达责令整改通知，要求上述眼镜店立即停止无证经营行为，并为每个企业打印了《二类、三类医疗器械经营许可（备案）申报指南》，以方便办证，并在一个月内办理《医疗器械经营许可证》。
隐形眼镜是直接作用于人体重要器官(眼睛)的医疗器械，国家将其纳入第三类医疗器械管理范畴。经营隐形眼镜必须办理《医疗器械经营许可证》。目前许多经营者和消费者对此类产品缺乏安全认识，市场上无证经营情况较严重，相关的从业人员也没有接授专业培训,因而对消费者带来安全隐患。在本次专项检查活动后，正蓝旗食品药品监管局将会继续对各眼镜店加强监督检查，加大对隐形眼镜经营的监管力度，并计划加强对企业负责人进行医疗器械知识培训，以保证消费者使用到安全合格的产品。
本文来源: 法制办
02.04.2015 17:47
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