坚持严字当头 强化药品化妆品生产监督管理

近日，自治区食品药品监督管理局下发了2017年药品化妆品生产监管工作要点。工作要点依据国家食品药品监管总局年度工作部署和自治区食品药品监管工作会议精神，结合自治区药品化妆品生产监管工作实际提出2017年工作任务和要求。

一是加强药化源头监管，落实企业主体责任。坚持问题导向，强化事中事后监管，认真排查药化生产环节安全风险隐患，督促生产企业严格执行法律法规、GMP要求和有关规定，落实药品质量和生产 “双安全”责任。二是强化监管措施，发挥综合监管效能。夯实药品安全风险分级分类管理基础，建立完善药品风险管理与评价研判体系，强化专项整治、隐患排查、飞行检查等监管环节的监督抽验力度，严格落实“守信联合激励和失信联合惩戒”和“双随机一公开”有关要求，加大监督检查和结果公告（通告）力度。三是打造职业化队伍，加强监管能力建设。按照建设职业化药品审评员队伍、药品检查员队伍和药品检验员队伍的要求，以需求为导向，拓宽检查员选拔使用途径和渠道，建立层次分明、职责清晰、结构合理的自治区、盟市、旗县三级药品检查员队伍。四是强化督查调研，为医药产业发展提供服务。做好药品化妆品生产企业、医疗机构制剂室和蒙药材种植利用等医药产业发展各环节的调研，积极参与蒙药产业发展的政策措施的制修订工作。五是坚持严字当头，强化落实“一岗双责”。贯彻落实“四个最严”和“源头严防、过程严管、风险严控”的要求，强化属地监管责任，层层分解任务，推进实施“网格化、痕迹化、表格化、智能化”监管，强化源头质量安全风险隐患排查和治理力度，切实落实好监管责任。