我局办理的医疗器械案件得到国家总局高度重视

我局在办理投诉举报区内一家医疗机构涉嫌购进、使用未经注册的进口医疗器械案件时，经调查、分析，判定涉案产品可能涉及全国多个省市区。本着对人民群众用械安全高度负责的宗旨，及时向国家食品药品监督管理总局上报了《关于未经注册的术中脑电/肌电/诱发电位测量系统流入使用单位情况的报告》（内食药监﹝2016﹞28号），建议总局从源头上进行整治。

此报告得到了总局的高度重视，毕井泉局长亲自批示，要求总局调查处理。经总局调查核实，涉案的进口医疗器械已销售至全国19个省份的经营使用环节。总局向全国各省市区下发了《关于依法查处深圳瀚翔公司涉嫌经营未取得医疗器械注册证产品案的通知》，要求有关省市区依法查处，杜绝了违法产品的进一步蔓延。