多措并举 强化特药生产环节监管

2016年4月12日至14日，内蒙古自治区食品药品监督管理局药品化妆品生产监管处派出检查组对通辽科尔沁区妇幼保健院和开鲁县医院的《放射性药品使用许可证》的申请进行了为期3天的现场检查验收。检查组依照《核发<放射性药品使用许可证>验收标准》对医疗机构的人员、仪器与设备、房屋设施进行检查，对检查中发现的问题逐一提出并要求医疗机构立即整改，整改完成后通辽市食品药品监督管理局复查通过后按有关程序办理《放射性药品使用许可证》。

检查组于4月14日至15日，依据《内蒙古自治区食品药品监督管理局关于印发特殊药品生产和使用环节专项整治工作实施方案的通知》（内食药监药化生〔2016〕57号），对内蒙古科尔沁药业有限公司、内蒙古通辽制药股份有限公司和内蒙古东北六药集团有限公司三家药品生产企业进行了飞行检查，对企业2014年1月到2015年12月购买特殊药品财务票据、特殊药品出入库记录进行了核对，抽查了批生产记录，查看了企业特殊药品安全管控体系，对发现的问题要求企业立即整改，暂时解决不了的由通辽市食品药品监督管理局跟踪督查落实。

本次检查进一步提高了药品生产企业和医疗机构的使用特殊药品的安全责任意识，有效的规范了特殊药品生产使用行为，消除了风险隐患。