内蒙古食品药品监督管理局圆满完成明胶空心胶囊和胶囊剂药品专项监督检查和抽验工作

18.05.2015  13:20

根据国家食品药品监督管理总局统一部署,我区各级监管部门于2015年2月至4月在全区范围内开展了明胶空心胶囊和胶囊剂药品专项监督检查和抽验工作。本次专项检查坚持监督检查和抽验结合,一是在生产环节,对胶囊剂药品生产企业全覆盖监督检查,抽取库存胶囊剂药品和使用的空心胶囊进行检验;二是在流通和使用环节,选择可能存在问题的城乡结合部、农村牧区的小药店、小诊所、乡村卫生室进行监督检查和抽验。经检验单位对416批次样品进行铬限量检查,结果显示全部符合《中国药典》(2010版)规定。

据统计,本次专项监督检查工作共检查在产的胶囊剂药品生产企业30家次,城乡结合部、农村牧区的小药店1349家次,小诊所、乡村卫生室1122家次;抽样416批次,其中生产企业抽样63批次,小药店、小诊所、乡村卫生室抽样353批次,检查抽验工作基本覆盖了全区12个盟市、102个旗县(市、区)。通过本次专项检查和抽验工作,基本掌握了我区胶囊剂药品质量状况,督促落实了企业主体责任,进一步规范了胶囊剂药品生产经营秩序。