全区审评查验工作分析总结会暨骨干核查员培训班圆满结束

28.12.2017  12:09

为总结我区2017年食品(保健食品)、药品、医疗器械审评查验工作经验、分析存在的问题和潜在的风险,做好下一年度审评查验工作,进一步提升核查员业务能力。内蒙古自治区食品药品审评查验中心于2017年12月11日至13日在呼和浩特市召开2017年度审评查验工作分析总结会暨骨干核查员培训班。全区部分审评专家和骨干核查员共85人参加会议。为第一批经过自治区食品药品监督管理局认定的审评专家与核查员颁发了聘书和核查员证书。

内蒙古自治区食品药品监督管理局杨凤屹副局长出席会议,并就今后一段时间的审评查验工作提出四点意见,一是要落实习总书记“四个最严”的要求,守住审评查验标准和廉洁自律的“两条底线”,保证食品药品队伍的“两个安全”,尽快建立一支高质量的职业化核查员队伍。二是要充分认识审评查验工作的重要性,审评查验是行政审批流程中独立的一环,为行政审批提供技术支撑,权责很重。三是要坚持“受理、审评、审批、监督”四分离原则,确保审评查验工作的“六性”,即“独立性、随机性、客观性、真实性、公正性、权威性”。要通过制度约束核查员,避免核查中的主观差异。四是要强化制度建设,做好专家与核查员队伍管理工作。

本次会议还就2017年度食品、药品GMP、GSP、医疗器械核查情况进行了总结,对核查过程中发现的缺陷项目进行了汇总分析;对药品GMP、医疗器械GMP、特殊医学用途配方食品审查细则、保健食品生产许可审查细则等的核查条款进行了对比分析;介绍了下一步核查员队伍管理的设想和廉政要求。

通过本次会议,核查员分享交流了核查经验,提升了的业务工作能力,重申了核查纪律和廉政要求,为顺利开展2018年度评审查验工作的奠定良好的基础。

内蒙古查办药品、医疗器械、化妆品案件2463件
   内蒙古晨报全媒体平台消息(记者 温晔峰) 12月21日下午,内蒙古自治区食品药品监督管理局召开药品安全新闻发布会。会上,自治区食品药品监督管理局党组成员、副局长格日勒图表示,今年自治区保持了全区药品安全总体形势稳中有进的良好态势,区抽基本药物合格率100%,成药合格率98.Nmgcb.Com.Cn