市食品药品监督管理局召开2016年医疗器械监管工作座谈会

14.03.2016  10:12

            近日,市食药监管局召开了2016年医疗器械监管工作思路讨论会,研究了2016年医疗器械监管思路和2015年监管中遇到的困难、问题。   
            会上,明确了2016年医疗器械监管工作重点,将继续加强医疗器械生产、经营、使用的监督管理,保证医疗器械的安全、有效。一是严格执行监管方案,重日常监管实效。制定2016年医疗器械日常监管工作方案,重点对虚假注册申报行为、违规生产行为、非法经营行为、夸大宣传行为和经营、使用无证产品等行为进行监督检查。要加大检查频次,检查留痕迹,高风险器械监管覆盖率达到100%。二是加大力度开展各类专项整治,重整治效果。继续开展体外诊断试剂风险排查和综合治理工作,开展一次性无菌、植入类专项检查,开展避孕套、装饰性彩色平光隐形眼镜及定制式义齿专项整治工作。专项检查将由医疗器械监管科牵头,相关科室配合,要充分调动各旗县区局食药监局监管队伍的力量,保证各项监督检查落实到位,整治效果明显。三是加强新版《医疗器械监督管理条例》及配套规章制度的培训和宣贯。
            加强对医疗器械生产、经营和使用环节的人员培训,落实企业主体责任;加强监管人员队伍建设,提高监管能力。  
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