内食药监函〔2015〕281号关于报送内蒙古自治区地方药材标准清理结果的函

29.08.2015  15:52

国家食品药品监督管理总局药化注册司:

按照《国家食品药品监管总局办公厅关于加强地方药材标准管理有关事宜的通知》(食药监办药化管[2015]9号)精神,我局组织相关专业人员,对内蒙古自治区中蒙药材地方标准进行了清理。

我区地方药材标准包括1988年版《内蒙古蒙药材标准》品种322个和1986年版《内蒙古中药材标准》品种164个。经与《中国药典》2010年版及增补本、部颁中药材分册、部颁蒙药分册、部颁藏药分册和部颁维药分册等国家标准进行比对清理,并由专家组集体讨论通过。现将清理结果报告如下:

一、保留1988年版《内蒙古蒙药材标准》中我区独有品种和与国家标准名称相同但功能主治不同的品种共261个,保留1986年版《内蒙古中药材标准》品种82个。具体品种目录见附件1。

二、撤销地方药材标准品种1988年版《内蒙古蒙药材标准》与国家标准一致的品种55个,1986年版《内蒙古中药材标准》与国家标准一致的品种77个。具体品种目录见附件2。

三、修订地方药材标准名称品种 1988年版《内蒙古蒙药材标准》12个,1986年版《内蒙古中药材标准》5个。具体品种目录及修改内容见附件3。

附件:1. 地方药材标准保留品种目录

2. 地方药材标准废止品种目录

3. 地方药材标准修订品种目录及修改内容

内蒙古自治区食品药品监督管理局

2015年8月19日

附件一

地方药材标准保留品种目录

1988 年版《内蒙古蒙药材标准》品种 261 个: 丁香、人工牛黄、人参、儿茶、刀豆、三七、干姜、土木香、土茯苓、大青叶、大青盐、大黄、山柰、川木香、川贝母、川楝子、广枣、小茴香、天仙子、天冬、天竺黄、天南星、木瓜、木香、木鳖子、车前子、毛诃子、牛黄、牛蒡子、乌梢蛇、丹参、火麻仁、巴豆、水牛角浓缩粉、玉竹、石决明、石菖蒲、石膏、北沙参、冬虫夏草、冬葵果、白及、白芷、白矾、芒硝、西红花、亚麻子、百合、当归、肉豆蔻、肉桂、朱砂、自然铜、血竭、全蝎、决明子、冰片、安息香、红花、红粉、麦冬、杜仲、豆蔻、花椒、芥子、芫荽子、芡实、苏木、赤石脂、连翘、余甘子、沙棘、没药、沉香、诃子、阿魏、鸡冠花、玫瑰花、枇杷叶、苦杏仁、苦参、苘麻子、委陵菜、侧柏叶、乳香、金银花、金钱白花蛇、金樱子、京大戟、炉甘石、降香、珍珠、枸杞子、胡黄连、茜草、荜茇、草乌、草乌叶、草果、轻粉、钟乳石、香附、独活、姜黄、桔梗、莲子、党参、射干、狼毒、高良姜、海金沙、益智、拳参、菊花、黄连、蛇床子、商陆、鹿茸、麻黄、羚羊角、斑蝥、款冬花、硫黄、雄黄、紫花地丁、蛤蚧、黑芝麻、黑种草子、锁阳、滑石、蓖麻子、蒺藜、蒲公英、蜂蜜、榧子、槟榔、蔓荆子、磁石、槲寄生、赭石、藁本、瞿麦、蟾酥、麝香、青蒿、榼藤子、枫香脂、白巨胜、阳起石、阴起石、紫贝齿、大托叶云实、山苦荬、马蔺子、手参、乌奴龙胆、文冠木、芒果核、肉果草、光明盐、驴血、禹粮土、狐肺、胆矾、菥蓂子、野牛心、银朱、紫草茸、紫硇砂、黑冰片、瑞香狼毒、硼砂、青金石、香青兰、蜀葵花、马钱子、天花粉、甘草、甘松、石韦、地锦草、肉苁蓉、旋覆花、茺蔚子、益母草、葶苈子、紫草、鹿角、骨碎补、黄精、石斛、卷柏、黄芩、黄柏、五味子、贯众、角茴香、波棱瓜子、紫檀香、闹羊花、远志、细辛、茵陈、木棉花、五灵脂、白胡椒、黑胡椒、万年灰(霍钦一朝海)、广角、小白蒿、牛胆、方海、石榴、孔雀翎、水菖蒲、水银、龙骨、白贝齿、白芝麻、白硇砂、卤盐、角蒿、金箔、面碱、铁落、铅、狼舌、狼胃、海南蒲桃、基力哲、黄矾、铜、铜绿、银箔、猪血、章丹、绿松石、琥珀、葫芦子、黑矾、鹅喉羚羊角、犀角、蜗牛、锡、酸马奶、熊胆、樟脑、雕胃、雕粪、冬青叶(满山红、照山白)、山川柳(西河柳)、寒水石(北寒水石)、方解石(南寒水石)、白檀香(檀香)、秦艽根(秦艽)、藏青果(西青果)、查干泵阿(唐古特乌头)、香墨(京墨)、紫铆(紫铆子)、茯苓块(茯苓)、核桃(核桃仁)。

1986 年版《内蒙古中药材标准》品种 82 个:

毛冬青、水菖蒲、兴安柴胡、红药子、苦甘草、狗脊贯众、姜皮、荚果蕨贯众、铁丝威灵仙、粘毛黄芩(黄花黄芩)、雪上一枝蒿、黑三棱、大菟丝子(金灯藤)、冬青子、合欢果(北合欢)、皂角子、苦丁香、苦果、苦檀子、苦石莲、南天仙子、缩砂仁、白花蛇舌草、东北透骨草、羊角透骨草、芸香草、苣荬菜(北败酱)、金牛草、香排草、珍珠透骨草、盐生肉苁蓉、铁线透骨草、甜地丁、零陵香、功劳叶、苦丁茶、野艾、橘叶、桂皮、海桐皮、紫荆皮、山沉香、石楠藤、鬼箭羽、接骨木、牛羊草结、巴盟五灵脂(巴灵脂)、红娘子、驴肾、刺猬皮、夜明砂、珊瑚、豹骨、(鹿鞭)、猴枣、紫草茸、紫梢花、象皮、白石脂、白硇砂、龙齿、龙骨、玄精石、玛瑙、信实(石)、胆矾、鹅管石、琥珀、升药、六神曲、半夏曲、红曲、竹沥油、没食子、、栓皮马勃、银耳、龙涎香、肉豆蔻衣、紫檀香、紫硇砂、硼砂、铜绿、樟脑。


附件二

地方药材标准废止品种目录

1988 年版《内蒙古蒙药材标准》品种 55 个: 三棵针、大栀子、大蒜、小秦艽花、毛莲菜、凤仙花、火绒草、水苦荬、玉簪花、石莲子(苦石莲)、白益母草、白葡萄、地梢瓜、多叶棘豆、肋柱花、并头黄芩、蒙花锚、芯芭、赤飑子、返顾马先蒿、沙芥、驴耳风毛菊、阿尔泰狗娃花、剌柏叶、刺玫果、抱茎苦荬菜、苦地丁、齿叶草、齿缘草、金莲花、泡囊草、细叶铁线莲、珊瑚、柿子、草乌花、扁蕾、莲座蓟、铁杆蒿、铃铃香、通经草、梅花草、菱角、接骨木、悬钩子木、硬毛棘豆、紫藤子(可瓜子)、蓖齿蒿、蓝刺头、蓝盆花、辣椒、蒙酸模、漏芦花、橡子、豌豆花、糙苏。

1986 年版《内蒙古中药材标准》品种 77 个: 九节菖蒲、土贝母、千年健、川木香、片姜黄、平贝母、穿山龙、徐长卿、绵马贯众、猫爪草、千金子、天仙子(莨菪子)、胡麻子(亚麻籽)、核桃仁、瓦松、苦地丁、垂盆草、翻白草、人参叶、银杏叶、满山红、闹羊花、地枫皮、僵蚕、马宝、石楠叶、代代花、白巨胜、白药子、光慈姑、肉桂子、芫荽子、芜荑、苦楝子、狗宝、枳椇子、扁豆花、浮小麦、鹿筋、鹿肾、紫贝齿、黄药子、萱草根、藤黄、油松节、荷梗、山慈菇、甘松、母丁香、郁李仁(柄扁桃)、没药、乳香、浮海石、一枝蒿、木槿花、葛花、木槿皮(川槿皮)、苎麻根、胡椒、罂粟壳、内蒙紫草、地锦草、伸筋草、鸡骨草、干漆、大青盐、云母石、松香、鹿骨、橘络、灵芝、芸苔子、禹粮石、刘寄奴、蚕砂、官桂、寒水石。


附件三

地方药材标准修订品种目录及修改内容

1988 年版《内蒙古蒙药材标准》修订品种12个:与国家标准收载品种同名异物(用药部位不同),更改名称4个品种,与国家标准收载品种基原不同,用曾用名1个品种,与国家标准收载品种基原不同,增加命名7个品种。

序号

内蒙古蒙药材标准( 1988 年版)名称

国家标准基原

地方标准基原

现名称

增加蒙文音译名

1

水柏枝

本品为柽柳科植物水柏枝 Myricaria germanica (L.) Desv.及同属数种植物的干燥嫩枝。

本品为柽柳科植物河柏 Myricaria alopecuroides Schrenk的干燥嫩枝叶。

河柏枝(水柏枝)

巴乐古那

同名异物

2

石灰华

本品为碳酸盐类矿物,主含碳酸钙(CaCO3)。

本品为一种主含碳酸钙的粉状块或颗粒状,采挖后除去泥沙及杂石,阴干。

钙华(石灰华)

梢绕音-竹冈

同名异物

3

兔心

本品为兔科动物兔 Lepusoiostolus Hodgosn的干燥心脏。

本品为兔科动物蒙古兔 Lepus tolai Pallas.的干燥心脏。

蒙古兔心

陶来音-吉如和

同名异物

4

山沉香

本品为木犀科植物贺兰山丁香 Syringa pinnatifolia Hemsl.var. alashanensis Ma.et S.Q.Zhou削去外皮的干燥枝。

本品为木犀科植物贺兰山丁香 Syringa pinnatifolia Hemsl. var. alashanensis Ma .etS.Q.Zhou除去栓皮的根。

山沉香根

阿拉善·阿嘎如因-温度斯

同名异物

5

山豆根

(北豆根)

本品为豆科植物越南槐 Sophora tonkinensis Gagnep.的干燥根和根茎。

本品为防己科植物蝙蝠葛 Menispermum dauricum DC.的干燥根茎。

北豆根

朱格伦-布雅

用曾用名

6

石韦

本品为水龙骨科植物庐山石韦 Pyrrosia sheareri ( Bak.)Ching、石韦 Pyrrosialingua (Thunb.)Farwell或有柄石韦 Pyrrosia petiolosa (Christ)Ching的干燥叶。

本品为水龙骨科植物华北石韦 Pyrrosia davidii (Bak.) Ching的干燥叶。

华北石韦

奥木日阿图-哈丹-呼吉

基原不同

7

益母草

本品为唇形科植物益母草 Leonurus japonicus Houtt.的新鲜或干燥地上部分。

本品为唇形科植物细叶益母草 Leonurus sibiricus L.的干燥地上部分。

细叶益母草

聂石-都日布乐吉-乌布斯

基原不同

8

石斛

本品为兰科植物金钗石斛 Dendrobium nobile Lindl.、鼓槌石斛 Dendrobium chrysotorum Lindl.或流苏石斛 Dendrobium imbriatum Hook.的栽培品及其同属植物近似种的新鲜或干燥茎。

本品为兰科植物铁皮石斛 Dendrobium officinale Kimura et Migo的干燥茎。

铁皮石斛

特木日斯格

基原不同

9

黄芩

本品为唇形科植物黄芩 Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。

本品为唇形科植物粘毛黄芩 Scutellaria visidula Bge.的干燥根。

黄花黄芩

沙日-洪钦

基原不同

10

黄柏

本品为芸香科植物黄皮树 Phellodendron chinense Schneid.的干燥树皮。

本品为芸香科植物黄檗 Phellodendron amurense Rupr.的干燥树皮。

关黄柏

宗回土因-霞日

基原不同

11

五味子

本品为木兰科植物五味子 Schisandra chinensis (Turcz.)Baill.的干燥成熟果实。

本品为木兰科植物华中五味子 Schisandra sphenanthera Rehd.et Wils.的干燥成熟果实。

南五味子

巴嘎-乌拉乐吉甘

基原不同

12

贯众

本品为鳞毛蕨科植物粗茎鳞毛蕨 Dryopteris crassirhizoma Nakai的干燥根茎和叶柄残基。

本品为球子蕨科植物荚果蕨 Matteuccid struthiopteris (L.) Todaro的带叶柄基的干燥根茎。

贯众

那日斯-乌布斯

基原不同

1986 年版《内蒙古中药材标准 修订品种5个:与国家标准收载品种基原不同,增加命名5个品种:瑞香狼毒、酸模叶蓼子、花背干蟾、复带虻虫、海南大风子。

序号

内蒙古中药材标准(1986年版)名称

国家标准基原

地方标准基原

现名称

备注

1

狼毒

本品为大戟科植物月腺大戟 Euphorbia ebracteolata Hayata或狼毒大戟 Euphorbia fischeriana Steud.的干燥根。

本品为瑞香科植物瑞香狼毒 Stellera chamaejasme L.的干燥根。

瑞香狼毒

基原不同

2

水红花子

本品为蓼科植物红蓼 Polygonum orientale L.的干燥成熟果实。

本品为 Polygonum lapathifolium L.酸模叶蓼的干燥成熟果实。

酸模叶蓼子

基原不同

3

干蟾

蟾蜍科动物中华大蟾除 Bufo bufo gargarizans Cantor或黑眶蟾蜍 Bufo melanostictus Schneider的干燥全体。

本品为花背蟾蜍 Bufo raddil Strauch. 的干燥全体。

花背干蟾

基原不同

4

虻虫

本品为虻科动物黄绿原虻 Arylotus bivittateinus Takahasi、华广原虻 Tabanus signatipennis Portsch、指角原虻 Tabanus yao Macquart或三重原虻 Tabanus trigeminus Coquillett雌性成虫的干燥体。

本品为虻科昆虫复带虻 Tabanus bivittatus Mats. 的干燥雌虻虫体。

复带虻虫

基原不同

5

大风子

本品为大风子科植物大风子 Hydnocarpus   anthelmintica  Pierre 的干燥成熟种子。

本品为大风子科植物海南大风子 Hydnocarpus hainanensis (Merr.)Sleum. 的干燥成熟种子。

海南大风子

基原不同