呼和浩特市食品药品监督管理局开展无菌和植入性医疗器械专项监督检查工作

近日，呼和浩特市食品药品监督管理局在全市部署开展无菌和植入性医疗器械专项监督检查，专项检查围绕医疗器械经营、使用环节展开，分监督检查、跟踪复查两个阶段进行。在经营环节重点检查购销渠道是否合法，进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整，运输储存条件是否符合标签和说明书的标示要求，是否具有与所经营产品相适应的技术培训和售后服务能力。在使用环节重点检查产品购进渠道是否合法；是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械；植入性医疗器械的使用是否建立并保存可追溯的使用记录；购进验收记录是否齐全等情况。对监督检查中发现的问题，要求相关单位限期整改，并积极开展复查，督促整改到位。检查中发现的违法违规行为,依据《医疗器械监督管理条例》的相关规定进行处罚。