内蒙古自治区食品药品监督管理局认真开展中药提取物备案工作

按照《国家总局关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》（食药监药化监[2014]135号）的要求，自治区食品药品监督管理局在全区范围内开展中药提取物备案工作。通过摸底调查，及时了解掌握备案涉及企业与相关药品品种信息，同时印发文件安排部署中药提取物报备、指导企业开展备案工作，并与监管部门密切配合，将备案与监督检查紧密衔接，确保此次工作顺利进行。

此次中药提取物备案共涉及21种中药提取物、23家药品生产企业，其中生产中药提取物企业2家，使用中药提取物企业21家。截至目前，1家中药提取物生产企业已备案1个品种；4家使用中药提取物企业已备案5个品种（涉及3种提取物）。下一步自治区食品药品监督管理局将加强监督检查力度，落实监管责任，对检查发现的违法违规行为坚决依法查处，并及时向社会公开。