自治区食品药品监督管理局组织召开药物临床试验数据核查专题讨论会

按照《国家总局近期召开的全国药物临床试验数据核查工作座谈会》精神，自治区局于2015年12月9日组织召开了“贯彻落实全国药物临床试验数据核查工作座谈会的专题会议”。5家药物临床试验机构、3家药品生产企业分管负责人及区局药化注册处、稽查局、法制处、自治区审评查验中心同志参加了会议。

会上，副巡视员王林同志向与会人员介绍了全国药物临床试验座谈会基本情况，重点对药物临床试验数据核查工作进展情况及国家总局采取的重要举措进行了介绍。在解读国家总局近期发布一系列政策性文件基础上，要求大家认清药物临床试验不真实的严重危害性，分清不真实、不完整、不规范之间的区别，明确国家对以上问题分别对待的政策。要求涉及的生产企业、药物临床试验机构要高度重视自查工作，抱着负责任的态度，按时限完成国家总局布置的自查工作。自治区局将严格执行“四个最严”要求，做好药物临床试验数据核查的重新复核确认工作，对发现的问题严肃查处。

参会的药物临床试验机构及企业人员就前期开展的自查工作进行了介绍、交流了自查方法、经验和对药物临床试验自查工作的认识，并表示将会议精神向所在医疗机构、生产企业负责人汇报，立即启动自查，严格做好自查、上报工作。