内蒙古区局部署开展定制式义齿专项监督检查

为加强定制式义齿质量安全的监督管理，严厉打击定制式义齿生产、使用环节的违法违规行为，进一步净化市场秩序，内蒙古区局决定于3月21日至5月21日在全区范围内组织开展定制式义齿专项监督检查，并印发了内蒙古自治区食品药品监督管理局定制式义齿专项监督检查工作方案。

此次定制式义齿专项监督检查主要在生产、使用环节开展。生产环节重点检查以下内容：一是生产企业是否严格按照注册范围生产，使用的原材料是否全部为已注册的产品。二是企业使用的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金、瓷粉、义齿基托树脂等原材料是否能够全部提供有效注册证书、生产许可证。三是企业购进的原材料是否能够提供真实有效的供进货合同和合法真实票据。四是检查原材料采购记录、生产记录及出厂检验记录是否具有可追溯性。使用环节重点检查以下内容：一是检查使用的产品是否从合法渠道采购。二是使用的产品是否具有医疗器械注册证、生产许可证，产品的结构形式和原材料是否与注册证书核准内容相一致。三是购进的产品必须提供真实有效的进货合同和合法真实的票据。四是采购的产品是否建立查验制度，查验记录确保信息可追溯。

自治区局要求各盟市局高度重视、精心组织、突出检查重点，对涉嫌存在违法违规行为的，依法严肃查处，并及时总结监管经验，务求实效。