药品化妆品生产监管处开展业务培训

25.09.2015  18:00

2015年9月18日至19日,自治区食品药品监督管理局药品化妆品生产监管处开展全区药品化妆品生产监管业务培训,各盟市、相关旗县(市、区)食品药品监督管理局和自治区局直属单位相关人员等110人参加了培训。

这次培训,以强化监管队伍业务水平、提高监管能力为目标,坚持问题导向,紧紧围绕基层监管队伍存在的问题设置课程,具体内容包括:药品生产、医疗机构制剂监管政策法规解读和基层一线执法应注意的问题,分析判断企业中心检验室存在的问题和体系文件应用的缺陷,《计算机化系统》、《确认与验证》和GMP现场检查中发现的问题分析,《药品医疗器械飞行检查办法》实施情况、特殊药品生产日常监管注意事项等。由于培训目标明确,课程设置与实际操作结合程度高,针对性强,解决了监管实践中的一些具体问题,收到了明显效果。

开班仪式上,自治区食品药品监督管理局副局长栾亚利传达了《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在全国药品审评审批制度改革工作会议上的讲话精神,副局长杨凤屹作了动员讲话。培训结束时,药化生产监管处呼格吉胡处长作了培训总结。