自治区食品药品监督管理局召开药品质量安全风险研判会

为强化药品安全形势评估工作，及时防控药品质量安全风险，保障公众用药安全，2016年5月6日，自治区食品药品监督管理局召开药品质量安全风险研判专题会。邀请有关药品生产企业、医疗机构制剂室质量负责人，专家学者，区局药化生产监管处、药化注册处、稽查局以及自治区食药检验所、审评查验中心、不良反应监测中心负责人等24人参加了会议。

会议按照信息－风险－监管任务的逻辑关系，深入分析近3年中蒙药材、中药饮片、中蒙药制剂质量安全风险信息数据，从中找出数据之间的相关性，查找问题的根本原因，提出有效的监管措施。为形成发现风险、认定风险、控制风险、排除风险的有效机制奠定了基础，提高了企业和监管部门的风险防范意识。

参会代表结合自身实际，从原药材种植采购、供应商审计、饮片炮制、质量标准、生产过程质量控制、产品检验等方面进行认真分析讨论。大家认为，必须要牢固树立药品质量意识、责任意识和风险意识，严格把控原辅料采购，强化相关专业技术人员的培训、提升企业检验检测能力，加强企业与监管部门的信息沟通，共防共治，努力消除潜在风险隐患，保障全区药品生产领域质量安全。