内蒙古自治区食品药品监督管理局药品GMP认证审查公示(第28号)
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核,内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂等4家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10工作日,自2015年12月23日至2016年1月6日。
监督电话:0471-4507112、4507173,传真:0471-4507060、4506590
地址:呼和浩特市金桥开发区世纪六路,邮编:010010
电子邮件:[email protected]
特此公示
附件:药品GMP认证审查公示目录
内蒙古自治区食品药品监督管理局
2015年12月23日
附件:药品GMP认证审查公示目录
内蒙古自治区食品药品监督管理局药品GMP认证审查公示目录
序号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
1 | 内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂 | 丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软胶囊剂(含中药前处理、提取) | 2015年12月3日至12月6日 | 杨兴华、李瑞江、梁存权、张桂霞 |
2 | 包头市苠仁药业有限责任公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制) | 2015年11月20日至11月22日 | 杨兴华、李瑞江、梁存权、张桂霞 |
3 | 包钢综企天源消防器材实用气体有限公司 | 医用氧(空分、分装) | 2015年11月16日至11月17日 | 杨兴华、李瑞江、梁存权、张桂霞 |
4 | 包头市东环化工气体有限责任公司 | 医用氧(分装) | 2015年11月23日至11月24日 | 杨兴华、李瑞江、梁存权、张桂霞 |