呼和浩特市食品药品检验所顺利通过实验室资质认定复评审、实验室扩项现场评审
05.02.2015 12:07
本文来源: 政府
2015年1月30日至2015年1月31日，内蒙古自治区质量技术监督局实验室资质认定评审组对呼和浩特市食品药品检验所进行了实验室资质认定复评审及扩项现场评审。
评审采取看、问、查、考、评的方式进行。审查了质量手册、程序文件、作业指导书；查看了检验场所；考核了环境条件；检查了仪器设备的检定和使用情况及有关档案记录；查阅了检验原始记录和检测报告、人员技术档案、培训情况记录等；进行了检验能力项目的现场试验考核和实验室资质认定知识的理论考试；召开了首次会议、现场座谈会和末次会议。
评审组查阅了所内37名管理、检测工作人员的技术档案，185台套主要仪器设备档案，档案内容齐全，符合准则规定。实验室检测环境满足检测工作的要求，有安全防护和监测措施。抽查了2013年、2014年我所共检测药品类1410批次中相关检测报告及原始记录50份，记录、报告格式和信息内容符合检测记录及结果报告的要求。
现场评审期间共安排 15种药品92个参数的现场试验项目。通过现场试验人员操作水平、依据标准和检测方法选择、仪器设备状态、检测环境条件及工作程序符合考核要求。13名人员参加了座谈会,回答和沟通的问题基本达到考核要求。10名人员参加的理论考试平均成绩为91.5分。对三人申请的授权签字人资格进行了考核，符合授权签字人资质和能力要求，建议自治区质监局批准其在考核后确认的签字领域授权签批检测报告。
市食品药品检验所实验室申请了化学药品、中药的通则项、参数项共计92个参数检测能力，经评审组确认，具备了按《中国药典》开展化学药品、中药的通则项、参数项共计92个参数检测工作的能力。
评审专家组充分肯定了市食品药品检验所实验室资质认定复评审及实验室扩项等各项工作的完成情况，认为市食品药品检验所实验室质量管理体系运行有效，检验仪器设备配置基本满足工作要求，检验人员操作熟练，现场考查试验结果满意，检验室日常工作质量可控，申请的检验能力符合标准与准则的要求，并确认此次申请的检验检测项目通过现场评审。
本文来源: 政府
05.02.2015 12:07
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