我市两家兽药生产企业顺利通过GMP验收

29.05.2018  17:18

            按照自治区农牧业厅有关文件要求,2018年5月25-27日,由农业部兽药GMP专家库中的一名专家,自治区兽药GMP专家库中的三名专家组成验收小组,对我市辖区内兽药生产企业----中牧生物药业有限公司、内蒙古金河动物药业有限公司,进行了兽药GMP验收,两家兽药生产企业验收项目分别为:中牧生物药业有限公司预混剂(黄霉素预混剂)、非无菌原料药(酒石酸泰万菌素)生产线的复验以及内蒙古金河动物药业有限公司粉剂生产线原址改扩建,我市分管兽药的相关GMP检查员作为观察员全程参与检查验收。 
            检查验收过程中,验收专家组严格按照《兽药GMP检查验收评定标准(化药、中药等)》,通过听取企业GMP实施运行情况,对企业的生产车间、原材库、包材库、成品库、危化品库、洁净区、生产设备等厂房与设施,物料等方面进行实地查看;并对关键岗位、实验设备等关键部位的人员进行现场考核操作,翻阅文件档案、记录、与企业人员交流互动等方式,最后进行了综合打分评定,两家兽药生产企业验收项目完全符合GMP检查验收标准,顺利通过验收。 
            最后检查组针对企业目前GMP实施状况,提出了包括生产工艺、通风除尘设备、生产区清洁规程、设备验证结果、设备标识悬挂等方面的缺陷,要求立即做出整改,进一步提高企业生产水平。   
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