呼伦贝尔扎兰屯市食品药品监督管理局开展药品生产企业专项检查

21.11.2014  23:01

为进一步保证药品生产质量安全,切实提高药品生产企业质量管理水平,11月7日至9日,市食品药品监督管理局对我市辖区内药品生产企业开展专项检查。

检查组按照新版药品GMP认证要求,针对企业在日常监管中存在的具体问题专门制定了检查方案,明确了检查重点、检查内容等要求,对呼伦贝尔松鹿制药有限公司和永峰气体有限责任公司进行了全面检查。执法人员对企业原辅料采购台账、批生产记录、批检验记录、产品出入库记录及销售台账等台账记录进行了查验,重点检查了企业中药材前处理车间、原辅料库房及成品库房,核对了企业是否按照处方工艺生产、投料,

是否对原材料、成品按照法定标准进行检验等。针对检查中发现的药品质量管理体系不完善、各项制度执行不严格、记录不完整等问题下达警告处罚,责令其立即整改,限期15日内完成。

通过此次专项检查,进一步强化了企业安全主体责任,增强企业全员安全意识,切实把质量安全落实到岗、到人,确保药品质量安全和生产安全。